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质量经理(核药方向)
所属部门:质量安全部
工作地点:浙江嘉兴海盐同位素产业园
薪资范围:面议
职位描述:
1)GMP体系建设与认证,主导公司文件体系建设
2)核素生产全流程质控,监督关键工序的合规性。
3)供应商与物料管控,放射性专用耗材质量管控。
4)偏差与变更管理,主导跨部门调查生产偏差,制定CAPA方案。
任职要求:
1)全日制本科及以上学历,核化学、放射药学、制药工程等相关专业;
2)6年以上放射性药品质量管理经验,其中至少主导过 1个GMP车间认证,有核药新厂筹建经验优先;
3)了解回旋加速器设施质控要点(设备确认IQ/OQ/PQ、靶材更换SOP等);
4)精通中国NMPA放射性药品附录,熟悉 IAEA放射性物质运输规范等法规制度。
简历投递方式
xiaojing.wu@astathera.com
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国际BD经理
所属部门:市场部
工作地点:上海/宁波杭州湾
薪资情况:面议
职位描述:
1)根据公司战略规划及经营目标,寻找与国内外知名企业、研究机构、研究性组织等的合作机会;
2)负责公司寻找的潜在优质项目或技术平台(license in),以及公司创新药项目、技术平台的对外合作和及授权(license out),包括但不限于项目和公司寻找、市场调研、评估、商务谈判;
3)负责CRO业务的拓展、接洽及项目谈判,并负责对BD项目的进度跟进、管理;
4)协助海外市场分析,找到业务潜在增长点,协助公司制定海外市场战略。
任职要求:
1)制药工程或生物相关专业,全日制本科及以上学历,硕士优先;
2)1-3年医药行业同岗位经验,熟悉医药BD工作的全流程运作;
3)熟悉国内外制药企业,对医药前沿技术、市场现状和发展趋势具有基础的认知,具有较强的市场敏感性、信息捕捉能力和开拓能力;
4)英语可作为工作语言,流利听说读写,有国外留学或者工作背景优先;
简历投递方式
xiaojing.wu@astathera.com
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